Levmentin 500 mg - 50 mg sol. inj./perf. (pdr.) i.v. flac. 10 (500 mg - 50 mg)

Levmentin est utilisé chez l'adulte et l'enfant pour traiter les infections suivantes :

 infections sévères des oreilles, du nez et de la gorge,

 infections des voies respiratoires,

 infections des voies urinaires,

 infections de la peau et des tissus mous, incluant les infections bucco-dentaires,

 infections des os et des articulations,

 infections intra-abdominales,

 infections des organes génitaux chez la femme.

Levmentin est utilisé chez l'adulte et l'enfant en prévention des infections liées à une chirurgie majeure.

 Les substances actives sont l'amoxicilline et l'acide clavulanique. Chaque flacon contient

500 mg d'amoxicilline sous forme d'amoxicilline sodique et 50 mg d'acide clavulanique

sous forme de clavulanate de potassium.

Il n'y a pas d'autres composants. Veuillez toutefois vous référer à la rubrique 2 pour des

informations importantes sur la présence de sodium et de potassium dans Levmentin.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Ce médicament peut entraîner les effets indésirables mentionnés ci-dessous.

Réactions nécessitant une attention particulière

Réactions allergiques :

• éruption cutanée,

• inflammation des vaisseaux sanguins (vascularite) pouvant apparaître sous la forme de taches rouges ou violettes sur la peau, mais pouvant également toucher d'autres parties du corps,

• fièvre, douleurs articulaires, gonflement des ganglions dans le cou, l'aisselle et l'aine,

• gonflement, parfois du visage ou de la gorge (angio-œdème), entraînant des difficultés respiratoires,

• malaise brutal avec chute de la pression artérielle,

• douleurs thoraciques dans un contexte de réactions allergiques, qui peuvent être le symptôme d'un infarctus du myocarde déclenché par une allergie (syndrome de Kounis).

 Si vous présentez un de ces symptômes, contactez un médecin immédiatement. Arrêtez l'administration de Levmentin.

Inflammation du gros intestin

Inflammation du gros intestin, entraînant une diarrhée aqueuse avec du sang et du mucus, des douleurs gastriques et/ou une fièvre.

Inflammation aiguë du pancréas (pancréatite aiguë)

Si vous ressentez une douleur intense et continue au niveau de l'estomac, cela peut être un signe de pancréatite aiguë.

Syndrome d'entérocolite induite par les médicaments (SEIM) :

Le SEIM a été rapporté principalement chez des enfants recevant de l'amoxicilline/acide clavulanique. Il s'agit d'un certain type de réaction allergique avec comme principal symptôme des vomissements répétés (1 à 4 heures après l'administration du médicament). Les autres symptômes peuvent inclure des douleurs abdominales, une léthargie, des diarrhées et une tension artérielle basse.

 Si vous présentez ces symptômes, demandez conseil le plus tôt possible à votre médecin.

Effets indésirables fréquents

Ils peuvent affecter une personne sur 10 au maximum

• muguet (affection due à un champignon, le candida, qui se développe dans le vagin, la bouche ou les plis cutanés),

• diarrhée.

Effets indésirables peu fréquents

Ils peuvent affecter une personne sur 100 au maximum

• éruption cutanée, démangeaisons,

• éruption cutanée en saillie avec démangeaisons (urticaire),

• nausées, en particulier aux doses élevées.

 si vous ou votre enfant présentez ces effets indésirables, administrez Levmentin avant les repas.

• vomissements,

• indigestion,

• étourdissements,

• maux de tête.

Effets indésirables peu fréquents pouvant être mis en évidence par les analyses de sang :

• augmentation de certaines substances (enzymes) produites par le foie.

Effets indésirables rares

Ils peuvent affecter une personne sur 1000 au maximum

• éruption cutanée, pouvant former des cloques et ressemblant à de petites taches (points noirs centraux entourés d'une zone plus pâle, avec un anneau sombre tout autour : érythème polymorphe).

 si vous remarquez un de ces symptômes, contactez un médecin en urgence.

• gonflement et rougeur le long d'une veine, extrêmement sensible au toucher.

Effets indésirables rares pouvant être mis en évidence par les analyses de sang :

• faible nombre de cellules participant à la coagulation sanguine (plaquettes),

• faible nombre de globules blancs.

Fréquence indéterminée

La fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles.

• réactions allergiques (voir ci-dessus),

• inflammation du gros intestin (voir ci-dessus),

• inflammation des membranes enveloppant le cerveau et la moelle épinière (méningite aseptique),

• réactions cutanées graves :

• éruption étendue avec cloques et desquamation de la peau, en particulier autour de la bouche, du nez, des yeux et dans la région génitale (syndrome de Stevens-Johnson),

et une forme plus grave, responsable d'un décollement cutané important (plus de 30 % de la surface corporelle : syndrome de Lyell),

• éruption cutanée rouge étendue avec petites cloques contenant du pus (dermatite bulleuse ou exfoliatrice),

• éruption squameuse rouge avec masses sous la peau et des cloques (pustulose exanthématique)

• symptômes pseudo-grippaux avec éruption cutanée, fièvre, ganglions gonflés et anomalies des résultats des tests sanguins (y compris augmentation des globules blancs (éosinophilie) et élévation des enzymes hépatiques) (Syndrome DRESS (réaction d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques)).

N'utilisez jamais Levmentin :

 si vous êtes allergique à l'amoxicilline, à l'acide clavulanique, à la pénicilline ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,

 si vous avez déjà présenté une réaction allergique grave à un autre antibiotique. Ceci peut inclure une éruption cutanée ou un gonflement du visage ou de la gorge,

 si vous avez déjà eu des problèmes au foie ou développé un ictère (jaunissement de la peau) lors de la prise d'un antibiotique.

CNK	3456571
Largeur	73 mm
Longueur	169 mm
Profondeur	73 mm
Quantité du paquet	10
Ingrédients actifs	amoxicilline sodium, clavulanate potassium

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