Depakine Chrono 500 Blister 5 X 10

Depakine® est un antiépileptique. Depakine® est indiqué pour traiter différents types d'épilepsie (maladie convulsive), tant chez le nourrisson et l'enfant que chez l'adolescent et l'adulte.

Epilepsie

• Epilepsies généralisées primaires
  • Grand Mal avec ou sans myoclonie
  • Petit Mal
  • épilepsie myoclonique
  • association Grand Mal et Petit Mal
  • Epilepsies partielles bénignes, notamment à pointes rolandiques
  • Epilepsies généralisées secondaires
  • Epilepsies partielles à symptomatologie simple ou complexe

Efficacité et sécurité clinique

Le valproate sodique est un antiépileptique non azoté, actif dans des types très variés de crises convulsives. Son action paraît liée à un renforcement des activités de type gaba-ergique au niveau cérébral. La forme active du valproate sodique administré par voie I.V. ou orale est l'acide valproïque.

Bien que des études randomisées en double aveugle, n'aient pas été réalisées, dans des études publiées, prospectives et rétrospectives en ouvert, le valproate IV s'est montré efficace pour résoudre le Status Epilepticus chez les patients pour lesquels antérieurement, les traitements conventionnels tels que benzodiazépines et phénitoïne ont échoué.

Dans les études cliniques publiées, un taux d'efficacité satisfaisant a été obtenu par bolus de 15mg/kg chez l'adulte et de 20mg/kg chez les patients pédiatriques de pas plus de 10 minutes, suivi de 1mg/kg/h, si nécessaire.

Valproate de sodium 333 mg – Acide valproïque 145 mg (= 167 mg de valproate de sodium) par comprimé.

Liste des excipients:

Noyau du comprimé :

• Povidone K90
• Silicate de calcium hydraté
• Talc
• Stéarate de magnésium

Enrobage :

• Acide méthacrylique et méthacrylate de méthyle polymère Talc
• Diéthylphtalate
• Dioxyde de titane
• Hydroxypropylcellulose
• Acétophtalate de cellulose

Colorant :

• Oxyde de fer jaune
• Laque aluminique de Jaune de quinoléine (E 104)
• Laque aluminique d'Erythrosine (E 127)

1. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Ils sont rarement sévères et ne sont généralement pas malins. Ils sont habituellement réversibles. Il est possible que vous nécessitiez un traitement médical en cas de certains effets indésirables :

 Nausées et douleur à l'estomac, douleurs épigastriques, diarrhée surtout au début du traitement, inflammation du pancréas (peu fréquent)

 Modification de l'appétit, prise de poids

 Tremblements, démarche instable, contractions musculaires incontrôlées (parkinsonisme, trouble extrapyramidal), salivation excessive, nystagmus (mouvement rythmique involontaire du globe oculaire), mémoire diminuée, troubles cognitifs, confusion, maux de tête, encéphalopathie (maladie du cerveau), convulsions, coma, troubles de la sensibilité, parkinsonisme réversible, démence réversible (rare)

 Surtout chez l'enfant : excitation, agressivité, troubles de l'attention et, rarement, comportement anormal, hyperactivité et/ou troubles de l'apprentissage.

 Réactions cutanées telles qu'une éruption cutanée, réactions d'hypersensibilité, décoloration multiple de la peau (rare), gangrène de la couche supérieure de la peau (rare), syndrome de Stevens-Johnson (caractérisé notamment par de petites vésicules sur certaines muqueuses) (rare), syndrome DRESS (caractérisé par un érythème accompagné par de la fièvre et des anomalies pour différents tests sanguins) (rare), éruption ou lésions cutanée(s) présentant un cercle rose/rouge avec un point central pâle qui démange parfois, sont squameuses ou remplies de liquide. L'éruption survient principalement sur la paume des mains ou la plante des pieds. Ces symptômes peuvent être le signe d'une affection appelée " érythème multiforme ".

 Dommages hépatiques

 Troubles de l'ongle et du lit de l'ongle (fréquent)

 Obésité (rare)

 Perte de cheveux temporaire ou en fonction de la dose

 Règles irrégulières, absence de règles ou règles douloureuses

 Problèmes d'audition et surdité

 Des affections osseuses ont été observées dont l'ostéopénie, l'ostéoporose (diminution de la masse osseuse) et des fractures. Consultez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez des médicaments de manière prolongée contre l'épilepsie, avez des antécédents d'ostéoporose ou prenez des stéroïdes

 Lupus erythematosus systémique (rare, les symptômes possibles sont notamment un érythème en forme de papillon sur les joues et/ou le nez, un érythème sur des parties du corps pendant les six premiers mois du traitement), numération des cellules sanguines.

 si vous avez spontanément des hématomes (" bleus ") ou des saignements ou si vous prenez Depakine en même temps que certains médicaments empêchant la coagulation (inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire, anticoagulants). Dans ce cas, faites contrôler votre sang par un médecin.

 si vous souffrez d'un lupus érythémateux disséminé (une maladie auto-immune rare).

 si vous souffrez d'une altération de la fonction rénale (insuffisance rénale), la dose doit être réduite.

 si vous souffrez d'un diabète, la prise de Depakine peut fausser l'interprétation de certains tests.

 si vous souhaitez tomber enceinte ou si vous êtes enceinte : veuillez lire attentivement la rubrique " Grossesse ".

 si vous souffrez du SIDA, dites-le à votre médecin avant de prendre ce médicament.

 si vous prenez déjà d'autres médicaments, veuillez lire également la rubrique " Utilisation d'autres médicaments ".

 Des pensées autodestructrices ou suicidaires ont été observées chez un petit nombre de personnes traitées par des antiépileptiques tels que le valproate de sodium et l'acide valproïque. Si vous avez ce type de pensées, contactez immédiatement votre médecin.

Adultes et enfants

• Posologie initiale: 10 mg/kg par jour
• Augmentation progressive de la dose: 5 mg/kg tous les 2 à 3 jours
• Posologie moyenne conseillée:
  • nourrissons: 30 - max. 40 mg/kg par jour
  • enfants: 20 - max. 35 mg/kg par jour
  • adultes: 20 - max. 30 mg/kg par jour

Mode dadministration

• 1 à 2 prises par jour, de préférence pendant les repas
• La libération prolongée n'est pas altérée par la sécabilité

CNK	1123686
Organisations	Sanofi
Largeur	75 mm
Longueur	146 mm
Profondeur	58 mm
Quantité du paquet	50
Forme galénique	Gel
Ingrédients actifs	acide valproïque, valproate sodium
Conservation	Température ambiante (15°C - 25°C)

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